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个性化癌症试验可以更快地推出更好的药物

个性化癌症试验可以更快地推出更好的药物

作者:门漾聱  时间:2019-02-05 07:14:06  人气:

作者:Peter Aldhous癌症药物在人体中的测试方式发生了重大变化,这可能会使更好,更便宜的疗法更快地进入市场一项名为I-SPY 2 TRIAL的乳腺癌试验(美国国家卫生研究院,食品药品监督管理局和领先的制药公司)今天推出了一项名为I-SPY 2 TRIAL的系列研究(用于预测您对成像和分子分析2的治疗反应的调查) 预计将涉及多达800名患者,在美国多达20个主要癌症中心招募它与传统临床试验完全不同,因为它将同时测试几种药物,并允许医生根据输入结果调整患者的招募,并迅速降低无效药物显示出有希望的结果的药物将被提供给更多似乎可能有反应的肿瘤类型的患者这个想法是简化新疗法的筛选基因组学的进展揭示了各种各样的突变,可以使细胞癌变通过开发针对这些特定缺陷的药物,理论上应该可以针对个体患者的肿瘤定制治疗方案但是存在一个很大的问题:目前需要超过12年的时间,据估计,超过10亿美元可以将新的抗癌药物用于临床这就是I-SPY 2 TRIAL的用武之地该试验不是一次测试一种药物,而是通过测试来自不同公司的多达12种实验疗法来切断绑定个别药物试验的繁文缛节患有乳腺癌的女性将获得最合适的现有治疗加上一种新药,以确定哪种治疗方法最适合缩小肿瘤这将通过磁共振成像测量,提供最快的结果将检查女性肿瘤的生物标志物,这些生物标志物已知会影响现有疗法的效果 - 例如性激素雌激素受体 - 还将评估患者的实验生物标志物,包括基因活性和蛋白质产生的模式,以及特定基因拷贝数的变化这将使研究人员能够根据肿瘤的分子特征发现哪些药物在哪些患者中效果最佳 “I-SPY 2将为个性化医疗提供一条途径,”加利福尼亚大学旧金山分校的Laura Esserman说道,他正与休斯敦德克萨斯大学安德森癌症中心的Donald Berry一起领导该项试验至关重要的是,Berry--一位生物统计学专家 - 设计了这项试验,以便快速评估结果,并且一旦证明有益,就可以将成功的药物给予更多的患者 “我们已经建立了一个让每个人都能更快学习的系统,”Esserman说这应该可以提高后续III期临床试验的效率 - 通过确保药物只给予可能有反应的肿瘤的女性,才能批准使用药物之前需要进行大规模和昂贵的研究研究人员希望将整体开发时间缩短数年,并将每种药物的成本削减数亿美元 “如果我们要在开发个性化疗法方面取得进展,这是绝对需要的研究类型,”亚利桑那州斯科茨代尔TGen临床研究服务诊所的医疗主任Ramesh Ramanathan说,他没有参与试验但一些活动人士警告说,降低开发成本并不一定能使癌症治疗成本降低 - 特别是在美国,联邦政府没有介入以遏制当前一代靶向药物的极高价格 “如果我们不控制药品价格,我们将永远不会到那里,”位于旧金山的乳腺癌行动执行主任芭芭拉·布伦纳说更多关于这些主题: